专项翻译服务
医学翻译
医学翻译覆盖医疗器械注册申报、药品注册与临床研究、医院与科研机构报告论文、诊断报告与病历等。该类文件术语密集、数字单位关键，需在 MedDRA、ICD 等术语体系下统一处理，并保持与法规文件体例一致。我们依稿件专业方向匹配译员，不对监管备案资质作声称。
什么情况需要这类翻译
- 医疗器械注册申报资料的中译外或外译中
- 药品注册、新药临床与上市后研究文件翻译
- 医院、高校与科研机构的研究报告及论文翻译
- 门诊与住院病历、诊断及检验报告翻译
- 临床试验知情同意书与受试者材料翻译
- 医疗器械说明书、标签与合规文案翻译
- 医疗器械风险管理与临床评价资料翻译
- 医疗保险、集中招采与药物经济学文件翻译
常见的文件类型
以下是我们日常接到较多的文件，未列出的类型同样可以提交评估。
- 产品技术要求
- 使用说明书
- 标签与包装
- 风险管理文件
- 临床评价资料
- 研究者手册
- 知情同意书
- 病例报告表
- 临床试验方案
- 诊断报告
- 门诊病历
- 检验报告
- 学术论文
- 注册申报资料
译件要求与注意事项
- 医学术语须按 MedDRA、ICD 等术语体系统一处理
- 药物剂量、数值与计量单位须逐项核对保持一致
- 医疗器械的型号、规格与各项参数须与原文严格对应
- 注册申报类法规文件的章节体例须与原文保持一致
- 涉及受试者与患者的材料须脱敏，并严格限定知悉范围
- 我们仅按原文如实转译，不擅自解释或补充医学结论
- 专业缩写、符号与代号须保留原意并全文保持一致
- 重要译稿建议由具备专业背景的人员复核后再使用
办理流程
- 01明确稿件用途、目标语种与适用法规体系
- 02建立本项目专属的医学术语表与风格规范
- 03安排具备相应医学背景的对口译员完成初译
- 04由同领域译审逐项核对术语、数字与单位
- 05统一章节体例与格式，并做全文一致性检查
- 06交付译稿并附术语对照与处理说明供复核
我们的处理方式
- 我们按医疗器械、药品或临床方向，匹配有相应背景的译员
- 在 MedDRA、ICD 等术语体系下统一处理，避免同一概念多种译法
- 对药物剂量、数值与计量单位逐项复核，降低关键数据差错风险
- 医疗器械的型号、规格与附图标记全文对应，避免前后指代混乱
- 对注册申报类法规文件，严格保持与原文章节体例和结构一致
- 涉及受试者与患者个人信息的材料，全程按保密流程脱敏与留存
- 交付时附项目术语对照与处理说明，便于专业人员后续复核使用
计费与交期说明
费用按稿件实际情况评估，报价时一并说明交期与交付物。
- 医学翻译费用按字数、专业难度与目标语种综合评估
- 如需建立项目术语库与记忆库，费用视规模另行评估
- 加急需求会视工作量与复核强度另行说明与评估
- 大批量注册申报资料支持分批交付，计价按批次统筹
- 最终报价以您提交稿件并经评估后出具的确认单为准
医学翻译常见问题
医学文件翻译需要什么专业背景？
我们按稿件方向匹配具备医学、药学或器械背景的译员与译审，例如器械注册、临床研究或诊断报告各有侧重。专业背景有助于准确理解术语与上下文，但译文最终仍建议由您方专业人员复核。
医学术语不统一会带来什么问题？
同一概念多种译法会让审评或临床人员产生歧义，尤其 MedDRA、ICD 等体系术语须规范对应。我们通过建立术语表约束全文，在交付时附对照说明，降低因表述不一致导致的理解偏差。
译文中的数字和单位如何保证准确？
药物剂量、数值与计量单位我们逐项与原文核对，符号与缩写保留原意并全文一致。涉及型号、规格等参数也严格对应，关键数据在译审阶段重点复核，避免换算或笔误。
你们有药品器械监管备案资质吗？
我们不具备药品或医疗器械监管备案、注册代理等资质，仅提供语言翻译服务。译文是否通过审评由相关监管部门决定，我们可在格式与术语上配合您方的申报安排。
翻译中涉及的隐私信息如何处理？
涉及受试者与患者的姓名、住址等个人信息，我们在承接前约定脱敏与保密方式，限定稿件接触人员，传输与存储加密，交付后按约定处置电子稿，降低泄露风险。
门诊病历和诊断报告可以翻译吗？
可以。我们承接门诊与住院病历、诊断报告、检验单等临床材料的翻译，术语与单位据实转译，不擅自解释或补充医学结论。建议提供清晰原件，并在使用前由医疗机构确认。
有医学翻译需求？
提供文件类型、语种与用途，我们评估后给出报价、交期与交付方式说明。
